世界卫生组织国际临床试验注册平台(WHO ICTRP) WHO国际临床试验注册平台的任务就是保证涉及卫生保健决策的所有人员均能完整地查看研究情况。这将提高研究透明度,并最终加强科学证据基础的有效性和价值。 WHO将试验注册视为有关临床试验设计、过程和管理的国际公认信息设定的发布。这些详细信息都刊登在可公开访问的网站上,网站由符合WHO标准的注册中心管理。 作为注册流程的一部分,注册中心的数据检查可确认研究过程早期潜在的问题(如有问题的随机选择法),从而改善临床试验的质量。 如何注册试验? 您不能在WHO注册试验。WHO ICTRP不是临床试验注册中心。 如果需要注册试验,需要将详细信息直接提交给任何一个WHO一级注册机构或ICMJE批准的注册中心。 为了满足国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)的要求,您可向任何WHO一级注册机构或ICMJE批准的注册中心注册试验。 为了满足WHO的透明度和出版要求,您的试验仅需要在WHO一级注册机构或ICMJE批准的注册中心注册一次。 注:监督和进行临床试验在管理、法律、伦理、资金和其他方面的要求各国都不相同。建议负责从事临床试验的人员进行核查,保证符合各国的具体要求。 |